環(huán)氧乙烷氣相色譜儀標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作

氣相色譜儀檢測(cè)醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷（EO)殘留量檢驗(yàn)方法根據(jù)GB14233.1-2008-T.醫(yī)療器械檢驗(yàn)方法

 

供試液制備

 

取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對(duì)殘留含量的部件進(jìn)行試驗(yàn)，截為5mm長碎塊(或10mm2片狀物)，取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃±1℃溫度下平衡40min。

 

環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)貯備液配置

 

 取外部干燥的50mL容量瓶，加入約30mL水，加瓶塞，精確稱重。用注射器注入約0.6mL環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷重量。加水至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液，作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液

 

繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線

 

用貯備液配制1ug/mL~10ug/mL六個(gè)系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液。精確量取5mL,置20mL萃取容器中，密封，恒溫（60℃±1℃）中平衡40min。

使用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣（詳細(xì)操作建頂空進(jìn)樣器操作步驟）

 

試驗(yàn)樣品的測(cè)量

 

1 用頂空進(jìn)樣器進(jìn)入環(huán)氧乙烷分析專用氣相色譜儀器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）

2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出樣品相應(yīng)的濃度。

3如果所測(cè)樣品結(jié)果不在標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍內(nèi)，應(yīng)改變標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度重新作標(biāo)準(zhǔn)曲線。
 

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